Wycofanie leku Femoston z aptek. Ważny komunikat dla kobiet po menopauzie

• Znany preparat wspierający organizm w okresie przekwitania zwalcza uciążliwe poty, problemy ze snem oraz nagłe uderzenia gorąca.
• Decyzja urzędników dotyczy wyłącznie usterek zewnętrznego pudełka, natomiast sama substancja czynna pozostaje całkowicie bezpieczna i pełnowartościowa.
• Na rynku funkcjonują inne, pozbawione błędów produkcyjnych partie tego środka, które bez przeszkód można nabyć w placówkach.
• Zaleca się kontynuowanie kuracji, a wszelkie wątpliwości należy bezwzględnie skonsultować ze swoim lekarzem prowadzącym.

Powody wycofania leku Femoston. Urzędnicy wykryli wadę opakowania

Główne zastrzeżenia kontrolerów w żadnym wypadku nie dotyczą składu chemicznego tabletek. Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował, że wykryta nieprawidłowość polega na złym przymocowaniu plomby zabezpieczającej ATD. Ten konkretny element gwarantuje pacjentowi, że kartonik nie był wcześniej przez nikogo otwierany. Wadliwe naklejenie ochronnej taśmy uniemożliwia stuprocentową weryfikację nienaruszalności zawartości.

Przeprowadzone postępowanie wyjaśniające szybko wskazało źródło problemu. Okazało się, że winę ponosi maszyna aplikująca zabezpieczenia na taśmie produkcyjnej oraz brak odpowiedniego nadzoru wizualnego personelu. Inspektorzy wyraźnie zaznaczyli przy tym, że pozostałe parametry jakościowe sprawdzonej partii spełniają wszystkie rygorystyczne normy medyczne.

Wadliwa seria preparatu Femoston. Zobacz dokładne dane wycofanego produktu

Urzędnicy precyzyjnie wskazali, jakiego dokładnie asortymentu dotyczy zakaz sprzedaży. Szczegółowe informacje prezentują się następująco.

Chodzi o środek o nazwie Femoston, bazujący na estradiolu oraz jego połączeniu z dydrogesteronem. Preparat występuje pod postacią ceglasto-czerwonych tabletek powlekanych o dawce 2 mg oraz 2 mg w połączeniu z 10 mg dydrogesteronu. W pojedynczym kartoniku ukryto 28 sztuk. Komunikat dotyczy partii o numerze 378587 i kodzie GTIN 05909990410118. Data ważności tego wyrobu to 31 stycznia 2028 roku, natomiast jego wytwórcą jest dublińska firma Theramex Ireland Limited.

Towar trafił już do hurtowni i rozprzestrzenił się po krajowej sieci dystrybucyjnej. Z tego względu Główny Inspektor Farmaceutyczny nakazał bezzwłoczne wstrzymanie jego obrotu na terytorium całego państwa.

Działanie leku Femoston. Dlaczego jest tak istotny podczas menopauzy?

Omawiany środek stanowi podstawę hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), która znacząco ułatwia funkcjonowanie w okresie przekwitania. Sięgają po niego pacjentki zmagające się z uciążliwymi skutkami drastycznych zmian w gospodarce organizmu.

Odpowiednio dobrana dawka hormonów niweluje deficyty estrogenów u dojrzałych pań, co pozwala zminimalizować suchość pochwy oraz nagłe fale gorąca. Według ekspertów portalu Medyk Online do katalogu najczęstszych problemów należą również wahania nastrojów, wybudzanie się w nocy oraz intensywne pocenie się. Wymienione dolegliwości potrafią niezwykle skutecznie utrudniać codzienne funkcjonowanie i obniżać ogólne zadowolenie z życia, dlatego tak ważne jest odpowiednie wsparcie farmakologiczne.

Dodatkowym atutem kuracji jest silna ochrona układu kostnego, ponieważ substancje czynne minimalizują zagrożenie wystąpienia osteoporozy przy niedoborach estrogenów. Obecność dydrogesteronu zapobiega z kolei niebezpiecznemu rozrostowi błony śluzowej macicy, co bywa skutkiem ubocznym przyjmowania wyłącznie jednego rodzaju żeńskich hormonów.

Wszechstronne właściwości medyczne powodują, że specjaliści z zakresu ginekologii bardzo często rekomendują ten wyrób. Stał się on nieodłącznym elementem dbania o zdrowie wielu aktywnych zawodowo pań po przekroczeniu czterdziestego i pięćdziesiątego roku życia.

Błąd na opakowaniu tabletek Femoston. Czy stwarza zagrożenie dla zdrowia?

Osoby w trakcie kuracji mogą odetchnąć z ulgą, ponieważ wykryta usterka nie rzutuje na właściwości medyczne. Zgłoszony defekt ogranicza się w stu procentach do zewnętrznej plomby ATD. Służby sanitarne nie odnotowały jakichkolwiek mankamentów w kwestii działania samego preparatu oraz jego chemicznego wnętrza.

Jedynym potencjalnym niebezpieczeństwem jest fakt, że wadliwie przytwierdzona naklejka może sugerować wcześniejszą ingerencję osób trzecich w zawartość pudełka. Pacjent traci w takiej sytuacji gwarancję, że nikt nie manipulował przy blistrach z tabletkami. Decyzja o natychmiastowym wycofaniu partii ma więc charakter czysto zapobiegawczy, a nie wynika z bezpośredniego zagrożenia życia lub zdrowia.

Skuteczność terapii hormonalnej opiera się na żelaznej dyscyplinie i zażywaniu dawek o stałych porach, co podkreśla portal Dabrowiak. Kobiety odczuwające niepokój w związku z posiadanym wyrobem medycznym powinny pilnie zasięgnąć porady farmaceuty lub specjalisty, absolutnie nie porzucając samodzielnie wyznaczonego planu leczenia.

Posiadasz wycofany Femoston o numerze 378587? Zobacz, co musisz teraz zrobić

Znalezienie w domowej apteczce pudełka opatrzonego ciągiem cyfr 378587 wymaga podjęcia konkretnych kroków. Posiadaczka takiego kartonika powinna niezwłocznie udać się do najbliższego punktu aptecznego lub zadzwonić do swojego ginekologa. Placówki mają prawny obowiązek ściągnięcia tego asortymentu z półek, natomiast lekarz bez problemu wypisze nową receptę na pełnowartościową, wolną od wad serię preparatu.

Lekarze z całą stanowczością przypominają, że nigdy nie wolno z dnia na dzień rezygnować z przyjmowania hormonów bez nadzoru medycznego. Gwałtowne przerwanie ciągłości kuracji HTZ zazwyczaj skutkuje błyskawicznym powrotem i nasileniem wszystkich uciążliwych objawów przekwitania.

Warto pamiętać, że powyższe informacje, opracowane na podstawie komunikatów Głównego Inspektora Farmaceutycznego, pełnią wyłącznie funkcję edukacyjną. Każda zmiana w procesie farmakoterapii musi zostać ostatecznie zaakceptowana przez wykwalifikowanego specjalistę.