GIF ostrzega: sfałszowany Octenisept w obrocie
20 lutego 2026 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu oraz zakazie wprowadzania do obrotu określonych serii produktu leczniczego Octenisept. Decyzja dotyczy wyłącznie opakowań bezpośrednich w postaci przezroczystej butelki o pojemności 50 ml.
Chodzi o serie:
- 1621506 (termin ważności: 02/2030),
- 1624037 (termin ważności: 04/2030),
- 1615731 (termin ważności: 08/2029).
Z komunikatu wynika, że opakowania te są opatrzone sfałszowaną etykietą i występują bez zewnętrznego kartonika. Brakuje na nich szczegółowych informacji o produkcie – poza numerem serii i datą ważności.
Na czym polegało fałszerstwo?
Jak ustalono, u przedsiębiorcy prowadzącego apteki ogólnodostępne dochodziło do wytwarzania sfałszowanego produktu leczniczego. Proceder polegał na rozlewaniu oryginalnego Octeniseptu do przezroczystych butelek o pojemności 50 ml, które następnie opatrywano podrobionymi etykietami.
Na takich opakowaniach umieszczano numery serii i daty ważności odpowiadające oryginalnemu produktowi w opakowaniu 1000 ml. W praktyce oznacza to, że dane z dużych, fabrycznych opakowań były przenoszone na mniejsze butelki, które nie pochodziły z autoryzowanego procesu produkcyjnego.
Fałszywie przedstawiono również pochodzenie leku. Produkt był konfekcjonowany poza autoryzowanym procesem, bez udziału podmiotu odpowiedzialnego i wymaganego nadzoru. To poważne naruszenie zasad obrotu produktami leczniczymi.
Jak odróżnić oryginał od podróbki?
W analizie graficznej dołączonej do komunikatu wskazano wyraźne różnice. Oryginalny Octenisept jest sprzedawany w kartoniku z ulotką i pełną informacją o produkcie. Sfałszowana wersja to przezroczysta butelka 50 ml bez kartonika i bez ulotki, z niepełną etykietą.
Brak opakowania zewnętrznego i przezroczysta butelka powinny wzbudzić czujność.
Co zrobić, jeśli masz taki preparat?
GIF apeluje, by w przypadku wątpliwości co do autentyczności produktu leczniczego nie stosować go i zwrócić do apteki. Każde podejrzenie sfałszowania należy zgłosić organom inspekcji farmaceutycznej.
Jeśli w domowej apteczce masz Octenisept w przezroczystej butelce 50 ml, bez kartonika i ulotki, sprawdź numer serii oraz termin ważności. W razie zgodności z wymienionymi seriami – nie używaj preparatu i jak najszybciej skontaktuj się z apteką.