Ważne ostrzeżenie GIF. Popularny lek na cholesterol pilnie wycofany z aptek w całej Polsce

• Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót lekiem Atorvastatin Medical Valley 40 mg w całej Polsce, ze względu na niespełnianie wymagań jakościowych.
• Decyzja dotyczy tabletek powlekanych o numerze GTIN 05909991501662, a powodem wstrzymania jest niezgodność parametru wyglądu leku.
• Wstrzymanie ma charakter prewencyjny, a pacjenci przyjmujący ten lek powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu zmiany terapii.
• Dowiedz się, dlaczego wygląd tabletek wzbudził wątpliwości i co oznacza ta decyzja dla pacjentów z podwyższonym cholesterolem!

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) podjął we wtorek decyzję, która ma bezpośredni wpływ na pacjentów leczących się na podwyższony cholesterol. Z obrotu na terenie całej Polski, z rygorem natychmiastowej wykonalności, wstrzymano popularny produkt leczniczy z grupy statyn. Działanie ma charakter prewencyjny i zostało podjęte w trosce o bezpieczeństwo pacjentów.

Którego dokładnie leku dotyczy decyzja?

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy wszystkich serii produktu leczniczego o poniższych danych. Warto dokładnie sprawdzić opakowanie, jeśli przyjmujesz ten preparat.

• Nazwa produktu: Atorvastatin Medical Valley (Atorvastatinum)
• Dawka i postać: 40 mg, tabletki powlekane
• Opakowanie: 30 tabletek
• Numer GTIN: 05909991501662
• Podmiot odpowiedzialny: Medical Valley Invest AB z siedzibą w Höllviken, Szwecja

Wstrzymanie obrotu oznacza, że od teraz żadna apteka w kraju nie może sprzedawać tego konkretnego produktu.

Dlaczego lek został wstrzymany? Chodzi o wygląd

Powodem pilnej decyzji GIF są wyniki badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. Jak czytamy w oficjalnym uzasadnieniu, instytucja ta stwierdziła, że produkt nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych.

Konkretnie chodziło o parametr wyglądu tabletek. Już 27 czerwca 2025 roku do GIF wpłynęła informacja o wyniku "poza specyfikacją", a 30 czerwca dostarczono oficjalny protokół z badania, który potwierdził te ustalenia. Mówiąc prościej – wygląd tabletek wzbudził uzasadnione wątpliwości co do ich jakości i zgodności z normami.

"Przesłanką wstrzymania obrotu produktem leczniczym jest zatem uzasadnione podejrzenie tego, że produkt nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom" – wyjaśnia GIF w komunikacie.

Co to oznacza dla pacjentów?

Atorvastatin Medical Valley to lek z grupy statyn, powszechnie stosowany w celu obniżenia stężenia cholesterolu i trójglicerydów we krwi. Wstrzymanie obrotu ma charakter zapobiegawczy i jest natychmiast wykonalne.

Jeśli stosujesz ten konkretny lek, powinieneś skontaktować się ze swoim lekarzem lub farmaceutą w celu omówienia dalszego postępowania i ewentualnej zmiany terapii na inny preparat zawierający tę samą substancję czynną. Podmiot odpowiedzialny ma prawo do odwołania się od decyzji, jednak do czasu wyjaśnienia sprawy produkt pozostanie niedostępny w aptekach.