Spis treści
- Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu konkretnych serii dwóch znanych leków, co powinno skłonić Polaków do pilnego przejrzenia domowych zapasów.
- Chodzi o Fluoksetynę EGIS (preparat antydepresyjny), w której stwierdzono zbyt niską zawartość substancji czynnej, oraz Envil gardło, wykazujący nieprawidłowości w składzie.
- Warto przejrzeć domową apteczkę! Koniecznie sprawdź, czy posiadasz te preparaty i dowiedz się, co z nimi zrobić.
Decyzja podjęta przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny dotyczy Fluoksetyny EGIS w dawce 10 mg, leku dostępnego w postaci twardych kapsułek. Został on wycofany ze sprzedaży na terenie całego kraju. Warto jednak zaznaczyć – co jest kluczowe dla pacjentów – że nie dotyczy to wszystkich opakowań tego leku dostępnych na rynku.
Ze sklepowych półek i aptek wycofano partię o numerze 4914A0125, z datą przydatności do spożycia ustaloną na 01.2028 r. Preparat sprzedawany jest w opakowaniach liczących 28 kapsułek, a jego numer GTIN to 05909990813438.
Przyczyną takiego kroku były wyniki badań laboratoryjnych, które wykazały brak zgodności z wymogami jakościowymi pod kątem stężenia substancji czynnej. Ustalono, że jej poziom był zbyt niski. Jak wynika z dokumentacji, problem mógł pojawić się na skutek miejscowego niedopełnienia kapsułek w początkowej fazie procesu ich napełniania dla tej konkretnej partii produkcyjnej.
GIF podjął ostateczną decyzję o usunięciu wskazanej serii z rynku, pomimo faktu, że w dokumentacji zawarto informację, iż zaobserwowane różnice w zawartości substancji czynnej nie stwarzają zagrożenia dla zdrowia pacjentów, ani nie wpływają negatywnie na efekty leczenia.
Fluoksetyna EGIS: popularny lek stosowany m.in. w leczeniu depresji
Fluoksetyna to substancja z grupy tzw. selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (w skrócie SSRI). Preparaty zawierające ten składnik są przepisywane przez lekarzy najczęściej przy leczeniu stanów depresyjnych, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, a także u osób zmagających się z bulimią.
Dlatego też osoby, które mają w domu Fluoksetynę EGIS, powinny uważnie sprawdzić numer partii widniejący na kartoniku. Warto jeszcze raz podkreślić, że postanowienie GIF nie dotyczy wszystkich serii tego popularnego antydepresantu.
Bardzo istotne jest, aby w sytuacji korzystania z leków przeciwdepresyjnych, pod żadnym pozorem nie przerywać kuracji na własną rękę. Jeśli okaże się, że dany pacjent posiada opakowanie z serii wycofanej przez GIF, powinien on niezwłocznie skonsultować się ze swoim lekarzem prowadzącym lub zasięgnąć porady farmaceuty w aptece.
Druga decyzja GIF. Z aptek znika znana seria Envil gardło
To nie koniec interwencji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, który podjął też decyzję w sprawie aerozolu do stosowania w jamie ustnej Envil gardło. W tym konkretnym przypadku wycofano partię o numerze 01AF0825, z datą ważności przypadającą na sierpień 2027 roku. Problem dotyczy buteleczek o pojemności 30 ml.
Tym razem usterka wykryta podczas kontroli dotyczyła czegoś innego. Analizy laboratoryjne pokazały, że stężenie etanolu było niższe niż dopuszczalne minimum określone w specyfikacji produktu. Jako główną przyczynę tej nieprawidłowości podano błędne ustawienie parametrów maszyny zamykającej, co mogło zaburzyć szczelność opakowań, szczególnie w przypadku substancji łatwo parujących, jak właśnie alkohol etylowy.
Choć producent uznał ewentualne ryzyko dla zdrowia użytkowników za niewielkie, to jednak wymieniona seria aerozolu została definitywnie wycofana ze sprzedaży. Osoby posiadające Envil gardło w swoich apteczkach powinny zatem upewnić się, czy numer na ich butelce nie zgadza się z tym, który znalazł się w komunikacie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
