Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wstrzymaniu w obrocie popularnego leku dla dzieci. Szczególne serie preparatu wycofano na terenie całego kraju. Nie wolno ich sprzedawać i kupować. Nie wolno także podawać dzieciom ze uwagi na wadliwą jakość i możliwe następstwa.
APAP Forte wycofany z obrotu
Lekiem, który został wycofany z obrotu jest popularnie stosowany APAP Forte.
W komunikacie napisano, iż "wystąpiło podejrzenie wady jakościowej", co skutkowało wycofaniem 16 serii leku.
Nazwa: APAP dla dzieci FORTE
Moc: 40 mg/ml
Postać: Zawiesina doustna
Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Wrocław
Wielkość opakowania: 1 butelka 150 ml
APAP dla dzieci FORTE, Paracetamolum, zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 150 ml.:
Wycofane serie i partie leku to:
- Seria J1546, termin ważności: 12.2024
- Seria J1547, termin ważności: 12.2024
- Seria J1548, termin ważności: 12.2024
- Seria J1549, termin ważności: 12.2024
- Seria L0968, termin ważności: 06.2025
- Seria L0969, termin ważności: 06.2025
- Seria L0970, termin ważności: 06.2025
- Seria L0971, termin ważności: 06.2025
- Seria L1151, termin ważności: 07.2025
- Seria L1152, termin ważności: 07.2025
- Seria L1153, termin ważności: 07.2025
- Seria L1154, termin ważności: 07.2025
- Seria L1813, termin ważności: 11.2025
- Seria L1814, termin ważności: 11.2025
- Seria L1833, termin ważności: 11.2025
- Seria L1834, termin ważności: 11.2025
i
- Zawiesina znajdująca się w butelce zawierała pęcherzyki gazu, ze względu na spienienie miała zwiększoną objętość wypełniającą całe opakowanie. W kilku przypadkach zawiesina była niejednorodna i rozwarstwiona - wyjaśniono w komunikacie.
Decyzja Inspektora Farmaceutycznego została podjęta po zgłoszeniach z Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych w Bydgoszczy, Gorzowie Wielkopolskim, Krakowie i Gdańsku. Nie jest wykluczone, że APAP Forte był sprzedawany także w innych regionach.
i
