APAP dla dzieci FORTE. Znany lek przeciwgorączkowy i przeciwbólowy
APAP dla dzieci FORTE to znany lek przeciwgorączkowy i przeciwzapalny, zawiera paracetamol. Ma postać zawiesiny. Rodzice podają go swoim pociechom przy bolesnym ząbkowaniu, zapaleniu ucha, bólu gardła czy podczas gorączki związanej z przeziębieniem czy grypą. Jest dostępny bez recepty.
APAP dla dzieci FORTE. Dlaczego wstrzymano 16 serii leku?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał informację od wojewódzkich oddziałów w Bydgoszczy, Gorzowie Wielkopolskim, Krakowie i Gdańsku. Z aptek płynęły liczne zgłoszenia o niewłaściwym wyglądzie leku. Zawiesina w butelkach miała być spieniona, z widocznymi pęcherzykami gazu. To zwiększało objętość, przez co lek wypełniał całe opakowanie. Część zgłoszeń informowała o zawiesinie rozwarstwionej i niejednorodnej.
GIF wydał decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całej Polski wszystkich 16 podejrzanych serii leku. Podmiot odpowiedzialny prowadzi działania wyjaśniające.
Polecany artykuł:
W których polskich miastach sprzedano najwięcej wycofanych serii leku?
Portal KtoMaLek.pl przekazał, że w ciągu ostatnich 30 dni sprzedano przeszło 6100 opakowań wadliwych partii leku APAP dla dzieci FORTE. Najwięcej w aptekach na terenie Warszawy — ponad 430 opakowań. Sporo także na terenie Łodzi, Krakowa i Wrocławia (między 100 a 200 opakowań), między 50 a 100 opakowań sprzedano w Lublinie, Szczecinie, Białymstoku, Kielcach, Poznaniu, Gdańsku, Katowicach, Rzeszowie, Radomiu i Bydgoszczy.
APAP dla dzieci FORTE. Serie wstrzymane w obrocie
Zgodnie z decyzją nr 2/2023 z dnia 26 maja 2023 r. wstrzymano w obrocie na terenie całego kraju produkt leczniczy APAP dla dzieci FORTE, Paracetamolum, zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 150 ml/., o numerach serii:
- Seria J1546, termin ważności: 12.2024;
- Seria J1547, termin ważności: 12.2024;
- Seria J1548, termin ważności: 12.2024;
- Seria J1549, termin ważności: 12.2024;
- Seria L0968, termin ważności: 06.2025;
- Seria L0969, termin ważności: 06.2025;
- Seria L0970, termin ważności: 06.2025;
- Seria L0971, termin ważności: 06.2025;
- Seria L1151, termin ważności: 07.2025;
- Seria L1152, termin ważności: 07.2025;
- Seria L1153, termin ważności: 07.2025;
- Seria L1154, termin ważności: 07.2025;
- Seria L1813, termin ważności: 11.2025;
- Seria L1814, termin ważności: 11.2025;
- Seria L1833, termin ważności: 11.2025;
- Seria L1834, termin ważności: 11.2025.
Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
